купить металлический забор на заводе
В соответствии с текущими мерами по профилактике и контролю COVID-19 в Китае, повышение лабораторных возможностей тестирования нуклеиновых кислот на тяжелый острый респираторный синдром на коронавирус 2 (SARS-CoV-2) стало главным приоритетом. После вспышки COVID-19 на рынке Ксинфади в Пекине в июне 2020 года был проведен крупномасштабный скрининг ключевых групп населения, что поставило под сомнение возможности больничных лабораторий по тестированию нуклеиновых кислот. Поэтому в течение 48 часов Народная больница Пекинского университета (PKUPH) преобразовала лабораторию по тестированию ненуклеиновых кислот в лабораторию по тестированию нуклеиновых кислот SARS-CoV-2. Основываясь на первоначальной структуре здания, мы адаптировали меры к местным условиям, разработали новый процесс тестирования и быстро начали тестирование на COVID-19. Оптимизирован процесс тестирования нуклеиновых кислот, включая контроль качества, персональные рабочие спецификации и своевременность публикации результатов LIS для формирования управления замкнутым циклом. Этот высокопроизводительный процесс оптимизации тестирования COVID-19 представляет собой эталонную модель для других стран, которые борются с эпидемией.
Распространение коронавирусной болезни (COVID-19) во всем мире привело к значительным экономическим потерям и повлияло на повседневную жизнь людей [1]. С тех пор, как 11 июня 2020 года Пекин объявил о недавно подтвержденной вспышке COVID-19, связанной с рынком Xinfadi, муниципальное правительство Пекина быстро внедрило точные тесты для предотвращения и контроля эпидемии. Всего за 1 месяц эпидемия в Пекине была успешно сдержана, и количество новых подтвержденных случаев не увеличилось. Точное и эффективное обнаружение нуклеиновых кислот и улучшение способности обнаружения нуклеиновых кислот имеют важное значение для предотвращения эпидемии и борьбы с ней [2]. Однако во многих странах и регионах недостаточно возможностей для тестирования, что затрудняет борьбу с эпидемией COVID-19 [3]. Рекомендации ВОЗ не содержат рекомендаций по работе с большим количеством образцов [4]. Краткое изложение нашей обработки призвано увеличить скорость, особенно при работе с большими образцами. С 11 июня по 14 июля 2020 года в Пекине было проведено 11,88 миллиона тестов на нуклеиновую кислоту SARS-CoV-2. Более 50% людей, инфицированных SARS-CoV-2 в Пекине, были идентифицированы посредством активного скрининга с помощью тестирования на нуклеиновые кислоты [5].
20 июня 2020 года Народная больница Пекинского университета (PKUPH) срочно реконструировала вышедшую из употребления лабораторию в другом кампусе под лабораторию по тестированию нуклеиновых кислот SARS-CoV-2, чтобы увеличить объем тестирования нуклеиновых кислот. Для выполнения необходимых тестов на нуклеиновую кислоту лаборатории потребовались модификации, включая физическое разделение персонала и оборудования, изменение направления воздушного потока и давления воздуха в лаборатории, а также перепланирование направлений очистки. Модификации были завершены в течение 48 часов, включая преобразование гидроэнергетики; ввод в эксплуатацию свежего воздуха; установка оборудования, мебели, лабораторной информационной системы (ЛИС); и приготовление экспериментальных реагентов и различных защитных материалов. С 24 июня по 12 июля 2020 года лаборатория провела в общей сложности 41897 тестов на нуклеиновые кислоты на SARS-CoV-2, с максимум 4030 тестами за один день. Среднее время оборота теста (ТАТ) составило 7 часов с момента первоначального мазка пациента. Здесь мы суммируем аспекты реконструкции лаборатории и оптимизации процесса тестирования, чтобы предоставить модель сотрудничества между несколькими отделами для тестирования и скрининга COVID-19 в крупных городах, таких как Пекин. Наш опыт послужит основой для увеличения возможностей тестирования нуклеиновых кислот в продолжающейся борьбе с пандемией COVID-19.
Планировка лаборатории тестирования нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 оказывает важное влияние на рабочий процесс тестирования и на биобезопасность лаборатории [6]. фигура 1представлена принципиальная схема новой лаборатории. Лаборатория ПЦР обычно состоит из трех зон: зоны хранения реагентов, подготовки образцов и амплификации нуклеиновых кислот. Ссылаясь на опыт профилактики и контроля SARS и других серьезных инфекционных заболеваний, а также на ситуации высокого риска в лаборатории, мы сформулировали различные уровни требований биобезопасности для защиты сотрудников от инфекции [7, 8]. В таблицах S1 и S2 перечислены требования к оборудованию, распределению персонала и биобезопасности нашей лаборатории. Зона подготовки реагентов в основном используется для хранения, подготовки и распределения реагентов для тестирования нуклеиновых кислот. Зона экстракции нуклеиновой кислоты - это зона, где хранятся и хранятся образцы, выполняется экстракция нуклеиновой кислоты, и образцы добавляются в пробирку для реакции амплификации. Область амплификации используется для амплификации нуклеиновых кислот и анализа продуктов амплификации. Прибор, используемый для тестирования SARS-CoV-2, необходимо откалибровать перед использованием. Согласно руководству Китайской национальной службы аккредитации (CNAS-GL039), после того, как все лабораторные инструменты установлены, необходимо немедленно выполнить проверку рабочих характеристик [9]. Точность и точность наборов для тестирования были проверены, и результаты, полученные с помощью рандомизированных, слепых, отрицательных и положительных образцов из другой лаборатории, были приемлемыми. Согласно руководству Китайской национальной службы аккредитации (CNAS-GL039), после того, как все лабораторные инструменты установлены, необходимо немедленно выполнить проверку рабочих характеристик [9]. Точность и точность наборов для тестирования были проверены, и результаты, полученные с помощью рандомизированных, слепых, отрицательных и положительных образцов из другой лаборатории, были приемлемыми. Согласно руководству Китайской национальной службы аккредитации (CNAS-GL039), после того, как все лабораторные инструменты установлены, необходимо немедленно выполнить проверку рабочих характеристик [9]. Точность и точность наборов для тестирования были проверены, и результаты, полученные с помощью рандомизированных, слепых, отрицательных и положительных образцов из другой лаборатории, были приемлемыми.
Фигура 1.Схема рабочего процесса лаборатории COVID-19 в Народной больнице Пекинского университета (PKUPH). Легенда к рисунку: две нижние строки представляют время, затраченное на весь процесс, на основе ежедневного количества выполняемых тестов: 2000–3000 и 4000–6000 соответственно. Оранжевая фигура представляет человека, которого проверяют. Пунктирная рамка обозначает процесс тестирования в лаборатории тестирования нуклеиновых кислот, включая прием образцов, подготовку реагентов, выделение нуклеиновых кислот, амплификацию генов и публикацию результатов. Зеленая рамка означает, что образец был сопоставлен с серийным номером из партии из 93 образцов перед поступлением в лабораторию, что сокращает время, необходимое для получения образцов в лаборатории. Как только результаты тестирования будут опубликованы,
Чтобы удовлетворить острую потребность в активном скрининге большого количества проб в районах повышенного риска в Пекине, наша лаборатория оптимизировала количество тестов, выполняемых за день. Следующий план лаборатории определен на основе ежедневной производительности 4000 тестов. При взятии 93 клинических образцов одной партией требуется 44 партии ПЦР-детекции (4000/93 ≈ 44). Таким образом, при наличии в лаборатории 5 экстракторов нуклеиновых кислот и 10 машин для ПЦР требуется 4,5 цикла ПЦР-тестов. Время, необходимое для каждой партии экстракции нуклеиновой кислоты, составляет 25 минут. Каждая партия обнаружения ПЦР занимает около 2 часов; следовательно, на выполнение 4000 тестов уходит 8–10 часов. На рисунке 1 представлена фактическая схема рабочего процесса для этой лаборатории.
Перед тестированием на нуклеиновую кислоту больница требует заблаговременно всю идентифицирующую информацию от различных сообществ и генерирует образцы штрих-кодов партиями. Кроме того, во время публикации результатов тестирования создается замкнутая система информатизации, при которой медицинская информационная система больниц (HIS) передает результаты на общедоступные социальные платформы, включая приложения WeChat, Beijing Jiankangbao и Народная больница Пекинского университета (PKUPH). , через сотовые телефоны. Пациенты и государственные органы получат результаты теста на нуклеиновую кислоту как можно скорее, особенно положительные результаты теста.
Персонал лаборатории COVID-19 должен иметь квалификацию для тестирования и интерпретации ПЦР. Лаборатория тестирования нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 поддерживала оптимизированную работу с 7 сотрудниками (как показано на рисунке S1). По одному сотруднику назначается на участки регистрации проб, подготовки реагентов и амплификации, и эти три сотрудника могут сотрудничать в соответствии с конкретными сценариями. Участок экстракции нуклеиновой кислоты оборудован четырьмя сотрудниками. Из этого персонала трое отвечают за добавление образцов в планшет с лизатом, а один отвечает за работу экстрактора нуклеиновых кислот и добавление шаблонов в систему. Когда количество образцов было относительно большим (то есть> 3000 тестов в день), вся группа прилагала все возможные усилия, чтобы одновременно работало более 8-10 машин для ПЦР.
В зоне подготовки реагентов общее количество пробы должно быть оценено как можно точнее, и за один раз следует подготовить достаточное количество 96-луночных реакционных планшетов, чтобы избежать задержки из-за многократной подготовки реагентов. Отсканированные и пронумерованные образцы затем переносятся в зону экстракции нуклеиновой кислоты через окно для переноса. Добавление пробы всегда следует производить в шкафу биобезопасности. Использовался экстрактор с высокой пропускной способностью с 96 образцами на партию. С этой целью после дезинфекции необходимо снять внешние перчатки оператора в шкафу безопасности. После того, как образцы нуклеиновых кислот были добавлены в соответствующую реакционную пробирку или 96-луночный реакционный планшет, их следует накрыть пленкой и запечатать внутри реакционной пробирки для ПЦР или реакционного планшета. В зоне усиления специальный сотрудник удалил подготовленную пробирку для ПЦР, центрифугировал ее, установил параметры амплификации в соответствии с инструкциями набора и проанализировал результаты. В связи с техническими характеристиками чувствительности и ограничениями тестирования, два сотрудника тщательно проанализировали результаты тестирования. Результаты анализа записываются в режиме реального времени, а коды образцов, требующих повторного исследования, записываются в протокол повторного исследования. После того, как результаты поступают из лаборатории, платформа HIS больницы быстро публикует результаты на публичных платформах приложений PKUPH, WeChat и Beijing Jiankangbao в течение одного дня. Те, кто прошел тестирование, также могут проверить свои отчеты об испытаниях через мобильное приложение. установите параметры амплификации в соответствии с инструкциями к набору и проанализировали результаты. В связи с техническими характеристиками чувствительности и ограничениями тестирования, два сотрудника тщательно проанализировали результаты тестирования. Результаты анализа записываются в режиме реального времени, а коды образцов, требующих повторного исследования, записываются в протокол повторного исследования. После того, как результаты поступают из лаборатории, платформа HIS больницы быстро публикует результаты на публичных платформах приложений PKUPH, WeChat и Beijing Jiankangbao в течение одного дня. Те, кто прошел тестирование, также могут проверить свои отчеты об испытаниях через мобильное приложение. установите параметры амплификации в соответствии с инструкциями к набору и проанализировали результаты. В связи с техническими характеристиками чувствительности и ограничениями тестирования, два сотрудника подробно рассмотрели результаты тестирования. Результаты анализа записываются в режиме реального времени, а коды образцов, требующих повторного исследования, записываются в протокол повторного исследования. После того, как результаты поступают из лаборатории, платформа HIS больницы быстро публикует результаты на публичных платформах приложений PKUPH, WeChat и Beijing Jiankangbao в течение одного дня. Те, кто прошел тестирование, также могут проверить свои отчеты об испытаниях через мобильное приложение. два сотрудника тщательно изучили результаты тестирования. Результаты анализа записываются в режиме реального времени, а коды образцов, требующих повторного исследования, записываются в протокол повторного исследования. После того, как результаты поступают из лаборатории, платформа HIS больницы быстро публикует результаты на публичных платформах приложений PKUPH, WeChat и Beijing Jiankangbao в течение одного дня. Те, кто прошел тестирование, также могут проверить свои отчеты об испытаниях через мобильное приложение. два сотрудника тщательно изучили результаты тестирования. Результаты анализа записываются в режиме реального времени, а коды образцов, требующих повторного исследования, записываются в протокол повторного исследования. После того, как результаты поступают из лаборатории, платформа HIS больницы быстро публикует результаты на публичных платформах приложений PKUPH, WeChat и Beijing Jiankangbao в течение одного дня. Те, кто прошел тестирование, также могут проверить свои отчеты об испытаниях через мобильное приложение. s Платформа HIS быстро публикует результаты на публичных платформах приложений PKUPH, WeChat и Beijing Jiankangbao в течение одного дня. Те, кто прошел тестирование, также могут проверить свои отчеты об испытаниях через мобильное приложение. s Платформа HIS быстро публикует результаты на публичных платформах приложений PKUPH, WeChat и Beijing Jiankangbao в течение одного дня. Те, кто прошел тестирование, также могут проверить свои отчеты об испытаниях через мобильное приложение.
Контроль качества тестирования нуклеиновых кислот отражается во всех элементах, включая этапы предварительного анализа, анализа и постанализа. Персонал по сбору образцов обучен в соответствии с рекомендациями по сбору мазков из ротоглотки и носоглотки во время скрининга больших образцов [4]. Персонал лаборатории должен полностью понимать рабочий процесс и принцип действия. Внешнюю оценку качества следует проводить регулярно. Внедрена система двойной подписи, при которой отчет просматривается и утверждается двумя разными сотрудниками. LIS может гарантировать публикацию результатов каждой партии.
Быстрый и успешный контроль над недавней эпидемией COVID-19 в Пекине в основном был связан с усилением лабораторных возможностей тестирования нуклеиновых кислот SARS-CoV-2. Оптимизация рабочего процесса всего процесса тестирования и сокращение времени, затрачиваемого на каждый этап, являются ключом к управлению большими объемами тестирования в условиях эпидемии инфекционных заболеваний.
